의도된 사용
2019-nCOV IgG/IgM 래피드 테스트 장치는 2019-nCOV 감염의 진단에 도움이 되는 인간 전혈, 혈청 또는 플라즈마에서 WUHAN New Coronavirus의 IgG&IgM 항체의 질적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석장치입니다.
요약
코로나바이러스(CoV)는 네스토바이러스, 코로나비대 세 가지 에 속하며, γ.α 및 β 포유류에 대한 병원성일 뿐이라는 세 가지 genera:α,β. 속γ 주로 조류 감염을 일으킬. CoV는 주로 분비물 또는 에어로졸 및 물방울과의 직접적인 접촉을 통해 전달됩니다. 또한 배설물 경구 경로를 통해 전달 될 수 있다는 증거가 있다. 지금까지 인간의 호흡기 질환을 유발하는 7가지 유형의 인간 코로나바이러스(HCoV)가 있습니다: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV 및 새로운 코로나바이러스(2019)는 인간 호흡기 감염의 중요한 경로유전자입니다. 그 중에서도 2019년 우한 바이러스 폐렴 으로 인해 새로운 코로나바이러스(2019)가 발견되었습니다. 임상 증상은 발열과 피로와 같은 전신 증상으로, 건조한 기침과 호흡 곤란 등과 함께 심한 폐렴, 호흡 부전 및 급성 호흡으로 빠르게 발전 할 수 있습니다. 조난 증후군, 패혈증 쇼크, 다중 장기 부전, 심한 산염 기반 대사 장애 등은 생명을 위협합니다.
원리
이 키트는 면역 크로마토그래피를 사용합니다. 테스트 카드에는 콜로이드 골드 라벨이 부착된 재조합 새로운 코로나바이러스 항원 및 품질 관리 항체 골드 마커;2) 2개의 검출 라인(G 및 M 라인)과 니트로셀룰로오스 멤브레인의 1개의 품질 관리 라인(C 라인)이 포함되어 있습니다. M 라인은 새로운 코로나바이러스 IgM 항체를 검출하기 위한 단일클론 항인간 IgM 항체로 고정된다; G 라인은 새로운 코로나바이러스 IgG 항체를 검출하기 위한 시약으로 고정된다; 및 C 라인은 품질 관리 항체로 고정된다. 테스트 카드의 샘플 구멍에 적절한 양의 테스트 샘플이 추가되면 모세관의 동작하에 시험 카드를 따라 샘플이 앞으로 이동합니다. 시료에 IgM 항체가 포함되어 있는 경우, 항체는 콜로이드 금 표지된 새로운 코로나바이러스 항원에 결합합니다. 면역 복합체는 새로운 코로나바이러스 IgM 항체가 양성임을 보여주기 위해 막에 고정된 항인간 IgM 항체에 의해 포획될 것이다. 시료에 IgG 항체가 포함되어 있는 경우, 항체는 콜로이드 금 표지된 새로운 코로나바이러스 항원에 결합하고, 면역 복합체는 새로운 코로나바이러스 IgG 항체가 양성임을 나타내는 보라색-빨간 G 라인을 형성하기 위해 막에 고정된 시약에 의해 포획될 것이다. 테스트 줄 G와 M이 색상이 지정되지 않으면 음수 결과가 표시됩니다. 테스트 카드에는 품질 관리 라인 C.Fuchsia 품질 관리 라인 C가 테스트 라인이 나타나는지 여부에 관계없이 표시되어야 합니다. 품질 관리 라인은 품질 관리 항체 면역 복합체의 컬러 밴드입니다. 품질 관리 라인 C가 나타나지 않으면 테스트 결과가 잘못되고 샘플은 다른 테스트 카드로 다시 테스트해야 합니다.
